Bidh FDA a ’tarraing a h-uile seòrsa ranitidine bho mhargaid na SA

Naidheachdan

Ranitidine, ris an canar gu tric leis an ainm brandaZantac, na chungaidh-leigheis a lùghdaicheas toradh searbhag stamag. Bithear a ’gabhail gu cumanta airson a bhith a’ làimhseachadh losgadh cridhe agus GERD. Air 13 Sultain, 2019 leig Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) a aithris ag ainmeachadh gu bheil làthaireachd neo-eisimileachd nitrosamine ris an canar N-nitrosodimethylamine (NDMA) ann an cuid de chungaidh-leigheis ranitidine, a ’toirt a-steach Zantac - a’ brosnachadh cuid de stòran dhrogaichean gus stad a chuir air reic de thoraidhean ranitidine gu lèir. Air 1 Giblean, 2020, dh ’iarr an FDA air luchd-reic dhrogaichean a h-uile seòrsa ranitidine a tharraing bho mhargaid na SA.

Carson a thathas a ’toirt air ais ranitidine?

Tha an FDA air a bhith a ’sgrùdadh NDMA agus neo-chunbhalaidhean nitrosamine eile ann am bruthadh-fala agus cungaidhean fàilligeadh cridhe ris an canar Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) bhon uiridh, leugh an aithris thùsail. A thaobh ARBn, tha an FDA air grunn ath-ghairm a mholadh oir lorg e ìrean neo-iomchaidh de nitrosamines.

T.cho-dhùin e an aithris thùsail gu robh deuchainnean tòiseachaidh air dearbhadh gu bheil ìrean ìosal de NDMA ann an ranitidine. Thug seo air companaidhean drogaichean Novartis (a tha a ’dèanamh an dà chuid Zantac agus dreachan coitcheann den chungaidh-leigheis ranitidine) agus Apotex (a tha a’ dèanamh Wal-Zan) cuimhneachadh air na toraidhean gnèitheach ranitidine aca a chaidh an reic anns na SA.

Tharraing prìomh slabhraidhean bùth Zantac far na sgeilpichean aca. Ann an a aithris , Rinn CVS e soilleir gu bheil an gnìomh seo ga thoirt a-mach à pailteas rabhadh, agus chaidh an co-dhùnadh toraidhean ranitidine a tharraing bho na sgeilpichean a dhèanamh gu dìreach mar fhreagairt don rabhadh toraidh bho Rianachd Bidhe is Drugaichean na SA (FDA) ag ràdh gu robh ranitidine faodaidh NDMA ìre ìosal a bhith ann am bathar.

San t-Sultain, mhìnich Ramzi Yacoub, Prìomh Oifigear Bùth-chungadair SingleCare, O chionn ghoirid lorg an FDA cuid de neo-chunbhalachd ann an cuid de thoraidhean ranitidine agus tha iad air ath-ghairm saor-thoileach a chuir a-mach an-dràsta. Chan eil seo a ’toirt buaidh air gach toradh ranitidine an-dràsta. Tha an FDA a ’leantainn air adhart a’ dèanamh deuchainn air toraidhean ranitidine bho dhiofar luchd-saothrachaidh gus tuilleadh measaidh a dhèanamh air na fo-bhuaidhean a dh ’fhaodadh a bhith ann.

Anns a ’Ghiblean am-bliadhna, dh’ ainmich an FDA, às deidh tuilleadh sgrùdaidh, lorg a ’bhuidheann ìrean NDMA àrdachadh thar ùine ann an suidheachaidhean stòraidh àbhaisteach. Chaidh a lorg cuideachd gu robh ìrean NMDA a ’dol suas eadhon nas motha nuair a tha ranitidine air a stòradh aig teòthachd àrd. A ’ciallachadh, dh’ fhaodadh luchd-cleachdaidh a bhith fosgailte do mheudan eadhon nas motha de NDMA. Thug na co-dhùnaidhean sin air an FDA cùis nas cruaidhe a thoirt a-mach iarrtas ath-ghairm .

Dè a nì thu ma bheir thu ranitidine

Bidh milleanan de dh'Ameireaganaich a ’cleachdadh ranitidine - neart cungaidh agus thar-chunntair - gus faochadh a thoirt do dhiofar dhuilgheadasan cnàmhaidh. Is e cungaidh bacaidh H2 a thathas a ’cleachdadh gu farsaing a bhios a’ blocadh gnìomh histamine agus a ’lughdachadh cinneasachadh searbhag anns an stamag. Gu dearbh, tha e cumanta dha daoine a thoirt dà uair san latha, no barrachd. Mar as trice bidh an fheadhainn a chaidh a dhearbhadh le syndrome Zollinger-Ellison a ’toirt ranitidine 3 tursan san latha.

Tha an FDA a ’moladh gum bruidhinn thu ris an dotair agad ma tha thu a’ gabhail ranitidine neart cungaidh-leigheis mus cuir thu stad air a ’chungaidh-leigheis. Bu chòir do dhuine sam bith a tha a ’gabhail an neart thar-an-aghaidh stad a ghabhail, sgrùdadh a dhèanamh air roghainnean eile le cuideachadh bho chungadair, agus an cungaidh a thilleadh airson ath-dhìoladh. Faodaidh tu cuideachd droch bheachdan no cùisean càileachd innse don FDA MedWatch Prògram aithris tachartas cronail.

Dè na roghainnean eile a th ’ann?

Ged a tha ranitidine air a ghairm air ais, tha feum aig duine sam bith air cungaidh lughdachadh searbhag fhathast faochadh a lorg. Luchd-bacadh H2 eile, leithid Pepcid agus Tagamet , tha iad fhathast rim faighinn thairis air a ’chunntair gus faochadh cridhe agus dìth dìmeas a thoirt seachad, agus cha deach an toirt air ais.

Antacids mar Rolaidean , Tums , agus Mylanta Faodaidh iad a bhith nan deagh roghainnean airson faochadh cridhe agus dìth dìmeas. A bharrachd air an sin, luchd-bacadh pumpa proton (PPIs) mar Nexium , Prilosec , agus faodaidh Prevacid faochadh a thoirt seachad gun a bhith draghail mu NDMA. Ach, tha PPIan nas cumhachdaiche agus tha cuid de chubaichean ann a bu chòir a dheasbad leis an dotair agad.

Bruidhinn ris an dotair agad an toiseach

Nuair a dh ’atharraicheas tu cungaidhean, bruidhinn ri proifeasanta agus ionnsaich na fìrinnean mu na tha ri fhaighinn agus air a mheas mar roghainn sàbhailte airson na feumalachdan sònraichte agad. Tha an FDA a ’moladh beachdachadh air toraidhean OTC eile airson do chumha, ma tha sin iomchaidh. Leis nach eil a ’mhòr-chuid de chungaidhean lughdachadh searbhag air an cleachdadh ach airson làimhseachadh geàrr-ùine, is dòcha gun co-dhùin do dhotair stad a chuir air a’ chungaidh-leigheis.

Bu chòir dha euslaintich a tha airson stad a chuir air ranitidine agus atharrachadh gu roghainn làimhseachaidh eile seo a dheasbad le proifeasanta meidigeach, tha an Dr Yacoub a ’comhairleachadh. Tha cungaidhean eile rim faighinn san aon chlas seo no ann an clasaichean eile gus do staid a làimhseachadh - ach bu chòir dha euslaintich bruidhinn ris a ’chungadair no an dotair aca mus dèan iad atharrachadh.