Tha FDA a ’ceadachadh Ervebo, a’ chiad bhanachdach Ebola
NaidheachdanAnn an aonta eachdraidheil, dh ’ainmich Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) teisteanas Ervebo, a’ chiad bhanachdach Ebola san t-saoghal gus casg agus dìon an aghaidh galar bhìoras Ebola (EVD).
Dè a th ’ann an Ebola?
Tha Ebola na bhìoras gabhaltach mòr. Tha e air a sgaoileadh tro cheangal dìreach ri fuil, lionn bodhaig, agus stuth bheathaichean no dhaoine gabhaltach - agus faodar eadhon a thoirt seachad tro cheangal ri uachdar agus stuthan (leithid aodach leapa no aodach) a tha air an truailleadh le lionntan. Tha ùine brosnachaidh aig a ’bhìoras a tha a’ dol bho dhà gu 21 latha (mar as trice ochd gu 10 latha). An uairsin, faodaidh toiseach nan comharran a bhith gu h-obann agus a ’toirt a-steach fiabhras, sgìths, pian fèithe, ceann goirt agus amhach ghoirt. Tha na comharraidhean sin air an leantainn le cuir a-mach, a ’bhuineach, a’ bhroth, dìth dubhaig agus obair grùthan, agus - ann an cuid de chùisean - bleeding a-staigh agus a-muigh.
Chaidh an galar bhìoras Ebola a thoirt gu aire sluagh Ameireagaidh às deidh an leabhar neo-fhicsean as fheàrr le Richard Preston, An Sòn teth , air fhoillseachadh ann an 1994 - a ’clàradh tùs agus tachartasan galair bhìoras Ebola ann an Afraga fo-Sahara. Ach dhearbh EVD gu bheil briseadh a-mach air a bhith a ’cur àireamhan dhaoine bho na 1970an. A rèir an FDA, thàinig ar-a-mach ann an Guinea, Liberia, agus Sierra Leone (a mhair bho 2014 gu 2016) gu còrr air 28,000 cùis de EVD agus còrr air 11,000 bàs. An-dràsta, tha Poblachd Deamocratach a ’Chongo (DRC) a’ fulang an dàrna ar-a-mach EVD as motha san t-saoghal.
A bheil banachdach ann airson Ebola?
Tha galar bhìoras Ebola na ghalar tearc ach dona agus gu tric marbhtach nach eil eòlach air crìochan, tha Peter Marks, MD, Ph.D., stiùiriche Ionad Measaidh is Rannsachaidh Bith-eòlas FDA, ag ràdh ann an a brath naidheachd . Tha banachdach deatamach gus casg a chuir air briseadh a-mach agus stad a chuir air a ’bhìoras Ebola bho bhith a’ sgapadh nuair a thig briseadh a-mach.
Agus sin far a bheil Ervebo a ’tighinn a-steach. Tha a’ bhanachdach airson Ebola - a tha air a dhèanamh leis a ’chompanaidh chungaidh Merck & Co., Inc. - air a rianachd mar in-stealladh aon-dòs. Is e banachdach beò, lagaichte a th ’ann, a chaidh innleachadh gu ginteil gus pròtain a thoirt a-steach bhon ebolavirus Zaire.
A ’leasachadh banachdach Ebola
Thòisich obair air banachdach airson Ebola ann an 2004, ach cha b ’ann gus an do thòisich briseadh a-mach anns na 2010n a bha prìomhachas mòr aig a’ phròiseas airson Ervebo a mheasadh agus aontachadh.
Ann an 2018, thòisich Buidheann Slàinte na Cruinne (WHO) a ’cleachdadh Ervebo mar làimhseachadh an dèidh don FDA sònrachadh Breakthrough Therapy a thoirt seachad airson a’ bhanachdach. Thug seo cothrom do leasachadh agus measadh saidheansail air a ’chungaidh-leigheis agus leig e leis a’ bhanachdach a chleachdadh fo phrògram ruigsinneachd leudaichte gus cuideachadh le lasachadh an DRC a lasachadh.
Ann an sgrùdadh a chaidh a dhèanamh aig àm ar-a-mach 2014-2016 ann an Guinea, chaidh Ervebo a dhearbhadh gu robh e 100% èifeachdach ann a bhith a ’casg chùisean Ebola le symptom a’ tòiseachadh nas fhaide na 10 latha às deidh a ’bhanachdach fhaighinn. Chaidh sàbhailteachd Ervebo a sgrùdadh ann an 15,000 euslaintich ann an Afraga, san Roinn Eòrpa agus ann an Ameireaga a Tuath. B ’e na droch bhuaidhean as cumanta ath-bheachdan làrach stealladh, ceann goirt, fiabhras, pian fèithe, agus sgìths.
Ach thoir fa-near, chan eil Ervebo èifeachdach ach an-aghaidh gnè Zaire Ebola - a rèir Merck.
Agus a-nis, tha a ’bhanachdach air aontachadh airson casg a chuir air galar bhìoras Ebola (EVD), air adhbhrachadh le ebolavirus Zaire ann an daoine fa leth 18 bliadhna a dh’ aois agus nas sine. Ron chead seo, cha b ’urrainnear a’ bhanachdach bhìoras Ebola a chleachdadh ach ann an cùisean èiginn, mar an ar-a-mach gnàthach, thuirt an Dr Iain Dye, ceannard immunology viral aig Institiud Sgrùdaidh Meidigeach Arm na SA de Ghalaran gabhaltach.
Le aonta, faodar Ervebo a chleachdadh mar cheum dìon èifeachdach gus cuideachadh le stad a chuir air briseadh a-mach bho bhith a ’tachairt a-riamh, an àite a bhith comasach air freagairt nuair a nì iad.
Tha aonta an latha an-diugh na cheum cudromach anns na h-oidhirpean leantainneach againn gus sabaid Ebola ann an dlùth cho-òrdanachadh le ar com-pàirtichean air feadh Roinn Slàinte agus Seirbheisean Daonna na SA, a bharrachd air ar com-pàirtichean eadar-nàiseanta, leithid Buidheann Slàinte na Cruinne, Anna Abram, Leas-Choimiseanair FDA airson Tha Poileasaidh, Reachdas, agus Cùisean Eadar-nàiseanta, ag ràdh ann am brath naidheachd. Tha na h-oidhirpean sin, a ’gabhail a-steach aonta sònraichte an latha an-diugh, a’ nochdadh dealas neo-sheasmhach an FDA a thaobh a bhith a ’faighinn buannachd às an eòlas againn gus leasachadh agus cothrom air toraidhean meidigeach sàbhailte agus èifeachdach a chuideachadh gus dèiligeadh ri feumalachdan èiginneach slàinte a’ phobaill agus sabaid an aghaidh ghalaran gabhaltach.
Cuin a bhios a ’bhanachdach Ebola ri fhaighinn?
A rèir fios naidheachd Merck, tha coltas ann gum bi dòsan den bhanachdach bhìoras Ebola deiseil ro tuiteam 2020. Bidh a ’chompanaidh chungaidh-leigheis ag obair le Buidheann Slàinte na Cruinne, UNICEF, riaghaltas na SA, agus Gavi (Caidreachas na Banachdach) gus na dòighean cuairteachaidh a dhearbhadh airson a ’bhanachdach.
