Chaidh druga call cuideim Belviq a thoirt a-mach à margaidh na SA am measg draghan gu bheil e ag àrdachadh cunnart aillse

Naidheachdan

Air 13 Gearran, Eisai , luchd-dèanaidh an druga call cuideim Belviq agus Belviq XR (lorcaserin HCI), tharraing e an druga gu saor-thoileach bho mhargaid na SA air iarrtas bhon Rianachd Biadh is Drugaichean na SA (FDA) . Is e cungaidh cungaidh a th ’ann am Belviq, ri fhaighinn mar chlàr agus mar bhòrd leudaichte. Bidh e a ’meudachadh faireachdainnean lànachd gus euslaintich a chuideachadh ag ithe nas lugha agus a’ call barrachd cuideam, gu sònraichte nuair a thèid an cleachdadh còmhla ri daithead agus eacarsaich. Dh ’aontaich an FDA Belviq ann an 2012 airson inbhich a tha reamhar; no a tha ro throm agus aig a bheil duilgheadasan meidigeach co-cheangailte ri cuideam, leithid tinneas an t-siùcair, bruthadh-fala àrd, no cholesterol àrd.

Carson a dh ’iarr an FDA air Belviq a tharraing air ais?

Mar phàirt de chead margaidheachd Belviq, dh ’iarr an FDA air Eisai deuchainn fad-ùine a dhèanamh a’ sgrùdadh an do chruthaich an droga duilgheadasan cardiovascular sam bith ann an luchd-cleachdaidh. Mhair an sgrùdadh còig bliadhna agus choimhead e air 12,000 neach-cleachdaidh le galar cardiovascular agus / no cunnart àrd airson galar cardiovascular a leasachadh. Lorg e gu robh an droga, gu dearbh, a ’cuideachadh luchd-cleachdaidh cuideam a chall gun a bhith a’ toirt a-mach prìomh dhuilgheadasan cridhe.

Ach ann a bhith ag ath-sgrùdadh an dàta, lorg an FDA gu robh barrachd aillse ann an daoine a bha a ’gabhail Belviq na an fheadhainn nach do ghabh an droga. A rèir sgrùdadh an FDA, chaidh 7.7% de luchd-cleachdaidh Belviq a dhearbhadh le aillse rè ùine an sgrùdaidh, an aghaidh 7.1% den fheadhainn anns a ’bhuidheann smachd a bha a’ gabhail placebo (pill neo-ghnìomhach anns nach robh droga sam bith). Am measg nan seòrsaichean aillse bha aillse pancreatic, colorectal, agus aillse sgamhain. Ged a tha a ’chompanaidh ag ràdh gu bheil a mhìneachadh air an dàta eadar-dhealaichte bhon FDA, tha an FDA ag ràdh gu bheil na cunnartan a thaobh a bhith a’ cleachdadh Belviq nas motha na na buannachdan aige.

Tha Eisai a ’toirt urram do cho-dhùnadh an FDA agus ag obair gu dlùth leis a’ Bhuidheann air a ’phròiseas tarraing air ais, thuirt a’ chompanaidh ann an a aithris .

Dè bu chòir do luchd-cleachdaidh Belviq a dhèanamh?

Tha an FDA a ’toirt rabhadh do luchd-cleachdaidh stad a chuir air Belviq sa bhad agus bruidhinn mu dhòighean call cuideim eile leis na dotairean aca. Bidh Belviq ag obair gu eadar-dhealaichte na cuid de chungaidh-leigheis eile airson call cuideam air a ’mhargaidh, agus mar sin tha e comasach gum bi do dhotair a’ comhairleachadh a bhith a ’cleachdadh cungaidh eadar-dhealaichte no a’ moladh daithead agus eacarsaich leis fhèin.

Gus faighinn cuidhteas Belviq nach eil air a chleachdadh gu ceart, thoir an stuth-leigheis gu a àite toirt air ais dhrogaichean . Mura h-eil sin comasach, tha an FDA a ’moladh dhut Belviq a chuir air falbh san sgudal:

• Thoir a ’chungaidh-leigheis a-mach às a’ bhotal cungaidh agus measgaich e le stuth mì-chàilear - mar eisimpleir, sgudal cat no gàrraidhean cofaidh cleachdte. Na bi a ’pronnadh na clàran.
• Cuir am measgachadh cungaidh-leigheis ann am baga plastaig ròin.
• Tilg an soitheach air falbh le sgudal an taighe agad.
• Thoir air falbh d ’aithneachadh bhon bhotal cungaidh agus ath-chuairteachadh no tilg air falbh e cuideachd.

A bheil feum agam air sgrìonadh aillse a bharrachd?

Chan eil. Chan eil an FDA ag iarraidh sgrìonadh aillse a bharrachd airson luchd-cleachdaidh Belviq nas fhaide na na tha air a chomhairleachadh don mhòr-shluagh mar-thà. Cha bu chòir eagal a bhith air luchd-cleachdaidh, arsaShaili Gandhi, Pharm.D., Iar-cheann-suidhe obair foirmle aig SingleCare. Bu chòir dha euslaintich bruidhinn ris na dotairean aca mu cheistean no draghan sam bith a bhiodh orra. Bu chòir don chòmhradh a bhith a ’toirt a-steach roghainnean cungaidh eile agus modhan airson call cuideim.

Faodaidh euslaintich no solaraichean cùram slàinte cùisean sam bith innse do Phrògram Fiosrachaidh Sàbhailteachd MedWatch FDA agus Aithris Tachartas Droch le a ’cur a-steach aithisg air-loidhne no le bhith a ’fònadh 1-800-332-1088.