Tha FDA a ’ceadachadh a’ chiad gnè de Proventil HFA

Naidheachdan

Thug Rianachd Bidhe is Dhrogaichean na SA (FDA) cead do Cipla Earranta a ’chiad dreach coitcheann de Proventil HFA a dhèanamh ( sulfate albuterol ) inhaler-dose-dose, 90 mcg / inhalation.

Merck, an neach-dèanamh ProAir, leig e a-mach gnè ùghdarraichte de ProAir sa Ghiblean 2019, air a thoirt seachad agus air a sgaoileadh tro aon de Endo International’s companaidhean obrachaidh, Par Pharmaceuticals. Is e an dreach coitcheann ùr seo a ’chiad leth-bhreac den fhoirmleachadh tùsail, nach deach a thoirt a-mach le Merck. A ’ciallachadh, tha e a’ cur farpais ùr ris a ’mhargaidh, a bu chòir cuideachadh le bhith a’ lughdachadh prìs.

Dè a th ’ann an Proventil coitcheann?

Thathas an dùil an seòrsa analachaidh sònraichte seo, ris an canar uaireannan inneal-teasairginn teasairginn, a chleachdadh gus casg no làimhseachadh bronchospasm ann an daoine aois 4 bliadhna agus nas sine aig a bheil galar bacaidh adhair a ghabhas gluasad air ais. Faodar a chleachdadh cuideachd airson casg a chur air bronchospasm air a bhrosnachadh le eacarsaich. Mu 25 millean neach , a ’toirt a-steach faisg air 7 millean leanabh, anns na Stàitean Aonaichte air a bheil a’ chuing, a rèir nan Ionadan airson Smachd agus Bacadh Galar (CDC).

Tha ProAir HFA (inhaladair albuterol) agus Proventil HFA (inhaladair albuterol) am measg nan dreachan albuterol sulfate as cumanta de bronchodilators geàrr-ghnìomhach air a ’mhargaidh. Tha feadhainn eile a ’toirt a-steach Ventolin HFA (inhaladair albuterol) agus AccuNeb (fuasgladh albuterol nebulizer).

Dè na frith-bhuaidhean a th ’aig Proventil HFA coitcheann?

Tha na fo-bhuaidhean as cumanta airson an seòrsa cungaidh-leigheis seo a ’toirt a-steach rinitis, nausea, vomiting, ìre cridhe luath, crith, iomagain, agus gabhaltachd an t-slighe analach àrd, a rèir an FDA.

Buannachdan Proventil HFA coitcheann

Tha an aonta seo a ’tighinn dìreach beagan sheachdainean às deidh don FDA aonta a thoirt do inhaladair albuterol gnèitheach eile. Thug an FDA cead do Chompanaidh Cungaidh-leigheis Perrigo tòiseachadh air saothrachadh a ’chiad sheòrsa de ProAir HFA aerosol inhalation (albuterol sulfate) aig deireadh a ’Ghearrain .

San fharsaingeachd, tha sgaoileadh cruth gnèitheach eile de albuterol na naidheachd mhath dha daoine a dh ’fheumas an seòrsa cungaidh-leigheis seo, a rèir an alergist J. Allen Meadows, MD, ceann-suidhe Colaiste Ameireagaidh Aileirgidh, Asma agus Imdhun-eòlas (ACAAI).

Bidh e a ’meudachadh an t-solair agus a’ lughdachadh na cosgais cuid, gu ìre bheag, tha an Dr Meadows ag ràdh.

Ùine le iarrtas nas motha

A rèir Coimiseanair FDA Stephen M. Hahn, MD, tha iarrtas ann mu thràth airson an seòrsa toradh seo.

Tha an FDA ag aithneachadh an iarrtas nas motha airson toraidhean albuterol rè galar lèir-sgaoilte coronavirus, thuirt an Dr Hahn ann an a aithris ag ainmeachadh a ’chead air 8 Giblean. Tha sinn fhathast fìor dhealasach mu bhith a’ comasachadh ruigsinneachd air toraidhean meidigeach gus cuideachadh le bhith a ’dèiligeadh ri feumalachdan èiginneach sluagh Ameireagaidh.

O chionn grunn sheachdainean, leig an ACAAI a-mach aithris ag aithneachadh gainnead inhalairean albuterol ann an cuid de phàirtean den dùthaich, gu ìre air sgàth barrachd cleachdaidh de inhalairean airson euslaintich san ospadal le Galaran COVID-19 . Bha cuid de ospadalan a ’lughdachadh cleachdadh nebulizers a-mach bho dhraghan gum faodadh iad am bhìoras a sgaoileadh tron ​​adhair.

Ach chuir an ACAAI an cuimhne dhaoine gun a bhith a ’clisgeadh agus gun a bhith draghail mu bhith a’ stocadh, oir bu chòir dha aon canister de albuterol mairsinn airson mìosan. A rèir an Dr Meadows, bu chòir dha aon inneal-teasairginn teasairginn mairsinn eadar sia is 18 mìosan. Ma tha thu a ’cleachdadh an inneal-teasairginn teasairginn agad nas luaithe, is dòcha nach bi thu a ’cumail smachd air a’ chuing agad math gu leòr. Anns a ’chùis sin, is dòcha gum feum thu bruidhinn ris an t-solaraiche cùram slàinte agad mu bhith ag atharrachadh no ag atharrachadh a’ chungaidh casg a tha thu a ’gabhail.

Ach, dh ’fhaodadh gum bi dragh air cuid de dhaoine fhathast mu ghainnead inhalairean teasairginn albuterol, agus mar sin is dòcha gu bheil an naidheachd mu thoradh albuterol eile a tha a’ bualadh air a ’mhargaidh na adhbhar misneachd dhaibh, arsa an Dr Meadows.

Bu chòir gu leòr a bhith againn - na gabh dragh, tha e ag ràdh.

Cuin a bhios Proventil generic ri fhaighinn?

Aig an àm seo, chan eil e soilleir cuin a bhios an gnè ùr a ’bualadh air margaidh na SA. Aithris a chaidh fhoillseachadh le Cipra air 9 Giblean thuirt, Tha sinn a ’dealbhadh luchdan ann an dòigh neo-àbhaisteach. Tha sinn cuideachd a ’dèanamh cinnteach gun dèan sinn ar cuid le bhith a’ toirt seachad an toradh san àm seo de dh ’fheum.