Tha FDA a ’ceadachadh a’ chiad ProAir HFA coitcheann

Naidheachdan

Thug Rianachd Bidhe is Dhrogaichean na SA (FDA) cead do Perrigo agus a chompanach Catalent Pharma Solutions airson a ’chiad ProAir HFA coitcheann (albuterol sulfate). Faodaidh an inneal-teasairginn teasairginn bronchospasm a làimhseachadh no a chasg le galar bacadh adhair a ghabhas casg agus bronchospasm air a bhrosnachadh le eacarsaich ann an daoine aois 4 agus nas sine.

Leig Teva, an neach-saothrachaidh ProAir, a-mach gnè ùghdarraichte de ProAir san Fhaoilleach 2019. Is e an dreach gnèitheach ùr seo le ìre AB a ’chiad leth-bhreac den fhoirmleachadh tùsail, nach deach a thoirt a-mach le Teva. Bu chòir dha prìsean a ghluasad eadhon nas ìsle. Ann am faclan eile, a dh'aithghearr bidh roghainn nas saoire aig daoine le asthma gus an cuideachadh le bhith a ’toirt anail nas fhasa.

ProAir an inhaler teasairginn as mòr-chòrdte anns na SA sulfate albuterol tha toradh aerosol inhalation a ’toirt roghainn a bharrachd dha na 26 millean neach anns na Stàitean Aonaichte air a bheil a’ chuing, agus feumaidh mòran dhiubh an dà chuid cungaidh smachd fad-ùine agus cungaidh-leigheis luath a chleachdadh, mar inneal-teasairginn teasairginn.

Coltach ri ProAir HFA, tha an dreach coitcheann na inneal-inntrigidh dòs meatrach a dh ’fhaodas daoine le asthma a chleachdadh mar chungaidh-leigheis luath. Is e seòrsa de stuth-leigheis ris an canar bronchodilator a th ’ann. Bidh e a ’toirt faochadh luath le bhith a’ gabhail fois fèithean anns na slighean adhair, gan fosgladh suas airson gum faod adhair sruthadh troimhe. Taobh a-staigh beagan mhionaidean bho bhith a ’cleachdadh an analachaidh, bidh an cungaidh-leigheis a’ maothachadh comharraidhean mar cuibhlichean, teann broilleach, agus giorrad analach.

Tha aonta HFA Proair coitcheann na choileanadh mòr! arsa Shaili Gandhi, Pharm.D., iar-cheann-suidhe gnìomhachd foirmle aig SingleCare. Tha e duilich do chompanaidhean drogaichean cead fhaighinn airson drogaichean ann an siostaman lìbhrigidh iom-fhillte - is e seo a ’chiad inneal-glacaidh dòs meatrach coitcheann a chaidh aontachadh ann an 20 bliadhna.

A rèir Coimiseanair FDA Stephen M. Hahn, MD, tha adhbhar ann airson an dàil. Canar inhalairean dòs meataichte mar iad sin coitcheann coitcheann, a tha gu traidiseanta nas duilghe a chopaigeadh air sgàth an cumadh iom-fhillte no an dòigh lìbhrigidh aca, thuirt Hahn ann an aithris ag ainmeachadh aonta an FDA air Gearran 24.

Bidh an leigheas a ’toirt a-steach 200 inhaladh le tomhas. Faodaidh suimean dosage atharrachadh, stèidhichte air feumalachdan an neach-cleachdaidh. ( Am fiosrachadh òrdachaidh airson ProAir HFA a ’moladh dà inhaladh gach ceithir gu sia uairean a-thìde no dà inhaladh 15-30 mionaid mus dèan iad eacarsaich.) Tha proifeiseantaich cùram slàinte a’ moladh gum bi daoine a dh ’fheumas an inneal-teasairginn teasairginn a chleachdadh barrachd air dà uair san t-seachdain a’ bruidhinn mun dotair aca, oir is dòcha gum feum iad an cuid atharrachadh cungaidhean smachd fad-ùine.

Ma tha a ’chuing ort agus ma chleachdas tu inneal-teasairginn teasairginn mar ProAir HFA, dh’ fhaodadh an aonta seo a bhith a ’ciallachadh barrachd airgid nad phòcaid. Anns a ’bhliadhna a dh’ fhalbh, bha reic Proair HFA timcheall air $ 1.4 billean, tha an Dr Gandhi ag ràdh. Cuidichidh an sgaoileadh gnèitheach le bhith a ’lughdachadh an eallach cosgais a tha uimhir de luchd-cleachdaidh a’ fulang. Bidh an sgaoileadh coitcheann air a chuingealachadh an toiseach, ach tha a ’chompanaidh saothrachaidh an dùil solar seasmhach ro dheireadh na bliadhna.

Dhaingnich Perrigo agus a chompanach Catalent ann an aithris a chaidh fhoillseachadh air Gearran 25 gu bheil iad an dùil rampachadh a dhèanamh air cinneasachadh gus coinneachadh ris an iarrtas ris a bheil dùil san àm ri teachd às deidh solar malairteach cuibhrichte tùsail.Tha dreachan ainm branda eile den t-seòrsa seo de inhaler albuterol a ’toirt a-steach Ventolin HFA , a tha air a dhèanamh le GlaxoSmithKline, agus Proventil HFA, a tha air a dhèanamh le Merck Sharp & Dohme Corp.