Bidh FDA a ’ceadachadh cungaidh-leigheis gnàthach arthritis Voltaren airson cleachdadh OTC

Naidheachdan

Dh ’aontaich Rianachd Bidhe is Dhrogaichean na SA (FDA) Voltaren 1% a reic thairis air a’ chunntair (OTC) tro phròiseas ris an canar an t-òrdugh gu tionndadh OTC. Tha an cungaidh gel gnàthach a ’toirt faochadh sealach de pian osteoarthritis.

Barrachd na 30 millean inbheach tha osteoarthritis anns na SA an-dràsta, a rèir nan Ionadan airson Smachd agus Bacadh Galar (CDC). Nam measg, barrachd air 8.5 millean fhuair e òrdugh airson sodium diclofenac (Voltaren generic) ann an 2017. Neach-dèanamh Voltaren, GlaxoSmithKline , ag ràdh gum bi an cruth gel gnàthach den chungaidh-leigheis ri cheannach às aonais cungaidh ron earrach 2020, agus thèid a reic fon ainm Voltaren Arthritis Pain.

Dè a th 'ann an Voltaren?

Tha Voltaren na dhroga gnàthach anti-inflammatory nonsteroidal (NSAID), arsa Ramzi Yacoub, Pharm.D., Prìomh oifigear bùth-leigheadaireachd airson SingleCare. Fhuair Voltaren cead bho FDA mar dhroga òrdugh ann an 2007. Tha e air a dhealbhadh gu sònraichte airson pian co-cheangailte ri airtritis, sèid, agus stiffness anns na làmhan, glùinean, agus na casan. Cha deach a sgrùdadh airson airtritis anns an spine, na cnapan no na guailnean. Chan eil e èifeachdach cuideachd airson làimhseachadhgathan, sprains, bruidhean, no leònan spòrs.

Ciamar a tha gel Voltaren ag obair?

Bidh an cungaidh-leigheis ag obair le bhith a ’cur bacadh air cinneasachadh cheimigean soidhneadh pian na buidhne anns an raon sònraichte den bhodhaig ris a bheil e air a chur. Ged a tha e air a shuathadh air a ’chraiceann, cha bu chòir Voltaren a chleachdadh còmhla ri faochadh pian NSAID eile, leithid ibuprofen no naproxen. Bhiodh an cothlamadh dùbailte-NSAID a ’meudachadh cunnart fo-bhuaidhean, leithid duilgheadasan dubhaig agus tinneasan stamag.

A bharrachd air an sin, chan eil Voltaren air a chiallachadh airson cleachdadh fad-ùine. Bu chòir dha pian tòiseachadh a ’leasachadh taobh a-staigh seachd latha bho bhith a’ cleachdadh a ’chungaidh-leigheis, arsa an Dr Yacoub. Mura dèan e sin, tha e a ’moladh bruidhinn ris an dotair agad air eagal’ s gum bi rudeigin nas cunnartaiche ag adhbhrachadh do phian.

Dè an òrdugh a th ’ann airson tionndadh thar-chunntair?

Is e pròiseas a th ’ann an òrdachadh gu tionndadh OTC far am bi an FDA ag ath-sheòrsachadh cungaidh cungaidh, a’ leigeil leis a reic thairis air a ’chunntair. Chan urrainn seo tachairt ach nuair a tha an FDA a ’dearbhadh gu h-oifigeil gum faod luchd-cleachdaidh a chleachdadh gu sàbhailte agus gu h-èifeachdach às aonais stiùireadh proifeasanta. Aig amannan, bidh an FDA pròiseas ath-bhreithneachaidh taobh a-staigh a ’brosnachadh an suidse. Mar as trice, ge-tà, bidh luchd-saothrachaidh dhrogaichean ag iarraidh gun tèid droga ath-sheòrsachadh.

Bidh an FDA a ’toirt seachad ath-chlasachadh ma tha agus nuair a bhios dàta clionaigeach a’ toirt taic do shàbhailteachd agus èifeachd cleachdadh OTC. Feumaidh an cleachdadh OTC a bhith airson suidheachadh a tha furasta aithneachadh le luchd-cleachdaidh.Mar thoradh air a ’phròiseas seo chaidh grunn chungaidhean ath-sheòrsachadh thairis air na bliadhnaichean - bho 2001 a-mhàin, tha faisg air 40 cungaidh-leigheis air a dhol tro òrdugh-leigheis OTC, an Tha FDA ag aithris .

Ann an cùis Voltaren,Dh ’iarr GlaxoSmithKline an ath-chlasachadh. Tha a ’chompanaidh ag aithris gun do sheall dàta clionaigeach tòiseachadh cunbhalach agus luachmhor air faochadh pian cho tràth ri seachdain a h-aon.Chan e a-mhàin sin, tha rannsachadh a ’chompanaidh a’ nochdadh gu bheil bileag fiosrachaidh dhrogaichean Voltaren furasta do luchd-cleachdaidh a thuigsinn. A ’ciallachadh, tha e comasach dha euslaintich co-dhùnadh taghaidh iomchaidh a dhèanamh airson fèin-chùram gus pian airtritis a làimhseachadh. Thèid mion-fhiosrachadh mun dàta agus an rannsachadh buntainneach a thug gu òrdugh atharrachadh OTC a leigeil ma sgaoil nas fhaisge air ceann-latha cur air bhog Voltaren OTC, arsa Caitlin Kormann, Stiùiriche Conaltraidh Brand na SA de GSK Consumer Healthcare.

Dè tha ath-chlasachadh Voltaren a ’ciallachadh dha euslaintich?

Tha an comas air gel Voltaren a cheannach thairis air a ’chunntair na naidheachd mhath dha daoine a dh’ fheumas a ’chungaidh-leigheis, tha an Dr Yacoub ag ràdh. Tha e a ’toirt seachad roghainnean a bharrachd dha euslaintich a dh’ fheumas faochadh pian, ach is dòcha nach urrainn dhaibh an dotair aca fhaicinn, tha e a ’mìneachadh.

Ach, tha e fhathast riatanach gum bruidhinn thu ri solaraiche cùram slàinte no cungadair mu Voltaren - gu sònraichte mura do ghabh thu a-riamh e. Fiù ‘s ged a tha e OTC a-nis, tha fo-bhuaidhean ann fhathast a dh’ fhaodadh tu a bhith a ’faighinn eòlas agus eadar-obrachadh dhrogaichean le cungaidhean eile a dh’ fhaodadh tu a bhith a ’gabhail, tha an Dr Yacoub a’ cur ris. Faodaidh an lèigheadair agad a bhith na ghoireas math ann a bhith gad chuideachadh gus dèanamh cinnteach gu bheil na cumhaichean meidigeach eile agad, a bharrachd air cungaidhean sam bith a bheir thu, co-chòrdail ri Voltaren Gel.

Tha e cuideachd air leth cudromach gun lean euslaintich orra a ’cleachdadh a’ chungaidh-leigheis mar a chaidh a stiùireadh, tha e ag ràdh. Tha seo a ’ciallachadh a bhith a’ bruidhinn ris an dotair agad mu roghainnean eile ma tha a) nach eil am pian air fàs nas fheàrr taobh a-staigh seachd latha agus b) gu bheil thu a ’faireachdainn gum feum thu a chleachdadh airson còrr air 21 latha (an ùine làimhseachaidh as àirde a thathar a’ moladh).

Chan eil fiosrachadh prìsean ri fhaighinn fhathast airson OTC Voltaren - tha GSK ag ràdh gun tèid ainmeachadh (còmhla ris an dàta taice) nas fhaisge air ceann-latha cur air bhog earrach 2020. An-dràsta, ge-tà, tha an prìs chuibheasach às-pòcaid airson tiùb 100 gram den dreach cungaidh coitcheann de gel Voltaren 1% tha timcheall air $ 50.