Tha FDA a ’cuimhneachadh air tablaidean leudaichte metformin

Naidheachdan

Is e cungaidh cungaidh a th ’ann am metformin a thathas a’ cleachdadh gu cumanta airson a bhith a ’làimhseachadh siùcar fuil àrd air adhbhrachadh le prediabetes no tinneas an t-siùcair Type 2. A bharrachd air a bhith na dhroga tinneas an t-siùcair, bidh e uaireannan air a chleachdadh mar far-label roghainn làimhseachaidh airson syndrome ovary polycystic (PCOS). Air Diardaoin, 28 Cèitean, 2020, chaidh an Rianachd Biadh is Drugaichean na Stàitean Aonaichte Chuir (FDA) a-mach fios cuimhneachaidh saor-thoileach airson cruthachadh leudaichte de chlàran metformin 500 mg, air a thoirt a-mach le Apotex agus ceithir companaidhean cungaidh eile.

Air 4 Faoilleach, 2021, dh’ainmich an FDA gu bheil an ath-ghairm a ’leudachadh gu luchd-saothrachaidh, foirmean, agus dosages a bharrachd. Aon chompanaidh deug a-nis air 500 mg, 750 mg, agus 1000 mg tablaidean metformin leudaichte a thoirt a-mach gu saor-thoileach agus casg beòil metformin leudaichte:

• Cungaidhean-leigheis Amneal
• Corp Apotex
• AVKARE Inc. (Amneal)
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC
• Denton Pharma, Inc. (Marksans)
• Direct Rx (Marksans)
• Cungaidhean-leigheis Granules
• Cungaidhean-leigheis Lupine
• Marksans Pharma Earranta
• Bidh na deuchainn-lannan againn, Inc.
• Cungaidhean-leigheis PD-Rx (Amneal)
• Cungaidhean-leigheis PD-Rx (Marksans)
• Roghainn Cungaidhean-leigheis, Inc. (Marksans)
• RemedyRepack Inc. (Marksans)
• Gnìomhachasan Sun Pharmaceuticals, Inc.
• Na cungaidhean agad

Carson a thathas a ’toirt air ais metformin ER?

Metformin ER Thathas a ’cuimhneachadh air sgàth gu robh deuchainnean a’ lorg ìrean de dh ’uireasbhuidh nitrosamine, ris an canar N-Nitrosodimethylamine (NDMA), a tha os cionn na crìche in-ghabhail a chaidh ainmeachadh gu sàbhailte leis an FDA. Tha a ’bhuidheann air a bhith mothachail de mhì-chliù a lorg bho dheireadh 2019, ach cha do nochd sgrùdadh a bharrachd ach o chionn ghoirid suimean nas cudromaiche.

Is e NDMA an aon charcinogen a thug gu buil an ath-ghairm ranitidine (gu tric aithnichte leis an ainm branda: Zantac) na bu thràithe am-bliadhna. Tha e na thruaillear cumanta ann an uisge agus feòil air a bhleith no air a leigheas. Ann am faclan eile, tha a ’mhòr-chuid de dhaoine fosgailte do ìrean ìosal de NDMA. Faodaidh NDMA drogaichean a thoirt a-steach tron ​​phròiseas saothrachaidh, pacaidh no stòraidh. Tha amharas ann gum faodadh nochdadh fad-ùine air suimean nas cudromaiche a bhith cunnartach - a ’leantainn gu comharraidhean leithid a’ bhuidheach, nausea, fiabhras, agus aig a ’cheann thall milleadh grùthan no aillse sgamhain .

Chuimhnich sinn air aon tòrr de chlàran-sgaoilidh metformin hydrochloride leudaichte, às deidh dha FDA na SA deuchainn a dhèanamh air agus sheall iad toraidhean airson ìrean N-Nitrosodimethylamine (NDMA) a bharrachd air a ’chrìoch gabhail làitheil làitheil (ADI), Jordan Berman, Leas-cheann-suidhe Apotex, Corporra Cruinneil Cùisean, Cruth-atharrachadh & Ro-innleachd, air innse do SingleCare. A-mach à rabhadh gu leòr, leudaich sinn an ath-ghairm gu mòran de chlàran-sgaoilidh metformin hydrochloride leudaichte anns na SA. Sguir Apotex de bhith a ’reic an toraidh seo anns na SA sa Ghearran 2019, agus chan eil air fhàgail ach toradh cuibhrichte air a’ mhargaidh. Gu ruige seo, cha d ’fhuair sinn aithisgean sam bith mu dhroch thachartasan co-cheangailte ri cleachdadh an toraidh.

GAOLAIL: Fo-bhuaidhean metformin agus mar as urrainn dhut an seachnadh

Dè a nì thu ma bheir thu metformin ER

Bu chòir dhut cumail a ’gabhail metformin ER gus am bruidhinn thu ris an t-solaraiche cùram slàinte agad mu chungaidh-leigheis ùr. Faodaidh e a bhith cunnartach stad a chuir air a ’chungaidh-leigheis seo a chleachdadh gu h-obann - gu sònraichte nuair a tha an cunnart co-cheangailte ri ath-ghairm metformin gu math ìosal.

A-nis gu bheil sinn air cuid de thoraidhean metformin nach eil a ’coinneachadh ri na h-inbhean againn a chomharrachadh, tha sinn a’ dol an gnìomh, thuirt Patrizia Cavazzoni, MD, stiùiriche an gnìomh aig Ionad Measadh is Rannsachadh Dhrugaichean an FDA ann an a aithris . Mar a tha sinn air a bhith a ’dèanamh bho chaidh an neo-thèarainteachd seo a chomharrachadh an toiseach, bidh sinn a’ conaltradh mar a bhios fiosrachadh saidheansail ùr ri fhaighinn agus gabhaidh sinn tuilleadh gnìomh, ma tha sin iomchaidh.

GAOLAIL: Dè a nì thu ma thèid do chungaidh-leigheis ath-ghairm

Dè na roghainnean eile a th ’ann?

Chan eil an ath-ghairm metformin a ’buntainn ri foirmlean a chaidh a leigeil ma sgaoil sa bhad (IR), an seòrsa metformin as trice a tha òrdaichte, a rèir an FDA. Tha an dà chungaidh a cheart cho èifeachdach, agus metformin IR is dòcha eadhon nas saoire.Is e am prìomh eadar-dhealachadh gur dòcha gum feum thu metformin IR a ghabhail nas trice gach latha.

GAOLAIL: Metformin Vs. Metformin ER

Dìreach cuimhnich bruidhinn ri do dhotair no cungadair mus dèan thu atharrachadh. Tha roghainnean rim faighinn, ach chan eil e sàbhailte ach cungaidhean atharrachadh fo stiùir solaraiche cùram slàinte.